時報悅讀:一顆價值十億的藥丸(BE0099)──人命與金錢的交易

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‧異數—超凡與平凡的界線在哪裡？〔典藏紀念版〕
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‧異數：超凡與平凡的界線在哪裡？（暢銷慶功版）
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疾病百科

一顆價值十億的藥丸(BE0099)──人命與金錢的交易
Prescription Games: Money, Ego and Power Inside the Global Pharmaceutical Industry

類別：醫療‧保健‧美容>疾病百科
叢書系列：NEXT
作者：傑佛瑞‧羅賓森
Jeffrey Robinson
譯者：廖月娟
出版社：時報文化
出版日期：2002年06月21日
定價：320 元
售價：253 元(約79折)
開本：25開／平裝／344頁
ISBN：9571336807

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▼ 推薦序 2

誰贏了樂透──消費者或是藥廠

◎文／朱懷祖

藥廠期待新藥成功上市可以獲致厚利，但新藥也可能引爆不可預期的全球性事故。在藥物法律責任的研究領域裡，最常為人提及的是一九五○年代上市的沙利竇邁。

該藥初始被認為溫和的鎮靜劑，所以懷孕婦女也可用於妊娠止吐。該藥由德國Chemie Grunenthal藥廠研究成功後，旋即於本國及英、法、日等近五十個國家展開銷售，我國於一九五八年起，也漸有婦女服用自日本輸入產品。然而自一九五六年起，德國婦產科及小兒科醫師陸續發現缺手、缺腳或先天性心臟無力畸形嬰兒出生。其後經德國醫學權威聯合調查結果，確認畸嬰乃母體服用該藥所致。此後德、英、日之受害人皆依法向法院訴請求償，我國也於一九六二年九月，由官方正式禁止該藥的使用。然於該藥上市期間，受波及的是成千上萬的婦女及其倖存的殘障子女，社會的悲劇業已釀成。藥廠提供治療疾病的藥物給社會大眾之時，除利益的考量外，豈能不謹慎再三？

值得一提者，當時在美國幸有一位食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）官員凱喜（Frances Kelsey）因該藥副作用漸有媒體被露，復以對該藥申請上市實驗資料的疑慮，要求安全性的進一步確認。在一九六○至六一年關鍵期間延長審查一年的結果，該藥終未能在美國上市。於舉世皆受該藥之害時，凱喜對美國消費者的貢獻實不可沒。

我們也應知道藥物研發資訊是藥廠的重要資產，如遭不當的利用，不僅影響消費者權益，也可能影響到證券市場的交易。因利之所趨，藥廠內部人（insider）也可能因資訊取得的優勢，隱匿或誇大事實，造成華爾街醜聞。至於藥廠對新藥資訊與智慧財產權無所不用的競爭，因種種不當手段造成的侵權糾紛與訴訟，更是迭出不窮。而藥業為求規模效應，尋求合併以求市場壟斷獲利，造成藥品價格與醫療成本的提昇，沉淪的可能是消費者的權益。

藥廠不論在研發、製造與行銷，因企業利潤導向與消費者權益時生衝突，藥廠的經營者面對的是一個天人之間無止無盡的戰爭。而攸關人類生命健康的藥廠如具絕對優勢並主控這場戰爭遊戲時，誰將淪為俎上肉釜中魚可想而知。本書作者以專業的文筆報導出一個個詳實而鮮活的藥業沙場故事，閱讀其間，我們更能省思新世紀醫療事業的科技與倫理價值所在。在樂透彩熱遍燒的此時，本書所述驚心怵目的事實，提醒我們對藥物研發的成功不能視為是樂透的中彩，而是人類征服疾病亦步亦趨長遠里程的一步；藥廠的經營也不能被認為僅是龍潭虎穴的尋寶，而是文明演進社會工程（social engineering）的重要一環。

（本文作者著有《食品藥物與消費者保護》、《藥物責任與消費者保護》）

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